Ardium merupakan merek dari suatu obat yang mengandung senyawa bahan alam flavonoid (diosmin yang dikombinasi sinergis dengan hesperidin), dan digunakan untuk meringankan berbagai gangguan pembuluh darah, termasuk didalamnya wasir, pendarahan pada gusi, varieses, dan sejenisnya. [1]
Obat ini diregistrasikan di Indonesia sebagai obat tradisional dengan nomor TL 154 549 161 untuk kekuatan sediaan 500 mg dan TL 162 500 021 untuk kekuatan sediaan 1000 mg.
Sementara itu, obat sejenis dengan kandungan yang sama tercatat sebagai suplemen nutrisi (bukan sebagai obat) di US dan hanya tercatat sebagai Generally Received as Safe (GRAS) [2]akibat kurangnya data klinis
Apabila kita mengacu kepada standar pregnancy category US FDA,[3]maka rekomendasinya adalah :
AVOID USE
Sebenarnya suatu studi dari produk sejenis menunjukkan bahwa untuk pengobatan Internal Haemorrhoids dengan jumlah sampel 50 wanita hamil, produk ini diketahui aman, dan efektif untuk digunakan. [4]
Tidak ada masalah yang teramati pada perkembangan faetus maupun pengaruh terhadap berat bayi yang dilahirkan.
Walaupun begitu, produk mengandung Diosmin tetap tidak diperuntukkan untuk digunakan oleh wanita hamil dan menyusui, kecuali manfaat yang diberikan akan lebih besar dibandingkan resiko terapi yang mungkin akan timbul.
— Kesimpulan
Berkonsultasilah secara langsung dengan Dokter dan Apoteker yang kompeten dan dapat menilai kondisi kesehatan anda secara menyeluruh sebelum mengonsumsi obat ini.
Catatan Kaki
No comments:
Post a Comment